APC Instytut jest członkiem organizacji REGULANET - międzynarodowej sieci zrzeszającej firmy zajmujące się Regulatory Affairs.
APC Instytut jest polskim konsultantem duńskiej firmy TARIUS - prowadzącej międzynarodową bazę aktów prawnych z zakresu produktów leczniczych, biologicznych i wyrobów medycznych.
NASZE USŁUGI:
Przeprowadzenie pełnego procesu rejestracyjnego produktu leczniczego / wyrobu medycznego w URPL ( rejestracja leków i materiałów medycznych )
Zgłoszenie do obrotu suplementów diety i kosmetyków w odpowiednich urzędach
Przeprowadzenie niektórych elementów procesu rejestracyjnego
Tłumaczenie i dostosowanie: ulotek, ChPL, mock-up'ów do wymogów URPL
Tworzenie w/w od nowa
Rejestracja Badań Klinicznych w CEBK (Centralna Ewidencja Badań Klinicznych)
Konsultacje w dziedzinie Regulatory Affairs
Outsourcing specjalistów Regulatory Affairs
Inne